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Regulatory Affairs & Quality Management Consultant (gn)

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Gesucht wird kein klassischer QA/RA-Manager für das Tagesgeschäft, sondern ein sehr spezialisierter Regulatory Affairs & Quality Management Consultant, der die regulatorische und vertragliche Aufstellung eines Medizintechnikunternehmens für den südafrikanischen Markt überprüft und optimiert.Auslastung: ca. 30 % (anfangs höher)

hinzugefügt 23/10/2026

  • Regulatory Affairs & Quality Management Consultant (gn)
  • spannendes Interim Mandat | schneller Start | remote und TZ

Firmenprofil

Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen.

Aufgabengebiet

  • Regulatory Affairs für den südafrikanischen Markt
  • Qualitätsmanagement nach ISO 13485
  • Analyse und Optimierung regulatorischer Prozesse
  • Durchführung einer Gap-Analyse
  • Bewertung regulatorischer und vertraglicher Risiken
  • Prüfung und Optimierung von Verträgen mit Distributoren bzw. Vertriebspartnern
  • Audit-Review und Wirksamkeitsbewertung abgeschlossener Maßnahmen
  • Beratung des Projektteams und Stakeholder-Management

Anforderungsprofil

  • Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs- und Qualitätsmanagement-Umfeld
  • Medizintechnik-Erfahrung zwingend, Pharma von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
  • Erfahrung mit internationalen Vertriebs- und Lieferketten
  • Erfahrung bei Gap-Analysen und Prozessoptimierungen
  • Erfahrung in der regulatorischen Bewertung von Verträgen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vergütungspaket

Wir bieten ein spannendes Interim Mandat.

Kontakt
Kathleen Grosser
Referenznummer
JN-102026-7132747
Telefonnummer
+49211177224328

Zusammenfassung

Fachbereich
Life Sciences
Näheres Berufsfeld
Medical Affairs
Branche
Healthcare / Pharmaceutical
Ort
Deutschland
Vertragsart
Interim
Beratername
Kathleen Grosser
Beraterkontakt
+49211177224328
Referenznummer
JN-102026-7132747
Art des Jobs
Home Office

Bei der Michael Page akzeptieren wir nicht nur Unterschiede - wir feiern sie.

Wir verpflichten uns, ein von gegenseitigem Respekt geprägtes Umfeld zu schaffen, in dem allen Bewerbenden und Mitarbeitenden gleiche Beschäftigungschancen geboten werden, unabhängig von Hautfarbe, Religion, Schwangerschaft, Herkunft, Alter, körperlicher und geistiger Behinderung, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität sowie anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Bei der Michael Page akzeptieren wir nicht nur Unterschiede - wir feiern sie. Unser Ziel ist es, allen Menschen Chancen zu ermöglichen.

Wenn Du während des internen Bewerbungsverfahrens Unterstützung oder Anpassungen benötigst, zögere bitte nicht, uns dies mitzuteilen.

Wenn Du außerdem wissen möchtest, ob der Standort des Jobs LGBTQ-freundlich ist, frage gerne nach unserem Pride@Page-Komitee-Kontakt für ein vertrauliches Gespräch und/oder schaue Dir diese Ressource an: https://www.iglta.org/destinations/travel-guides/lgbtq-safety-guide/. Michael Page ermutigt Mitglieder der LGBTQ-Gemeinschaft, sich auf interne Stellen zu bewerben; wir können zwar die lokalen Gesetze und Gepflogenheiten nicht ändern, aber wir werden alles tun, was wir können, um Dich auf Deine nächste Aufgabe vorzubereiten und ggf. einen Standort zu finden, der für Dich und Deine Angehörigen geeignet ist.