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Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG

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Unser Mandant ist ein etabliertes, international agierendes Pharmaunternehmen mit hohen Qualitätsstandards und einer starken Marktposition. Zur Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) für den Standort Berlin.

hinzugefügt 02/09/2026

  • Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG
  • Arbeit mit innovativen, hochwertigen Produkten, die echten Mehrwert schaffen

Firmenprofil

Unser Mandant ist ein etabliertes, international agierendes Pharmaunternehmen mit hohen Qualitätsstandards und einer starken Marktposition. Zur Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) für den Standort Berlin.

Aufgabengebiet

  • Freigabe von Arzneimittelchargen gemäß §14 Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln
  • Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs und OOS-Ergebnissen
  • Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits
  • Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Quality Control, Produktion, Regulatory Affairs und Supply Chain
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
  • Mitwirkung bei strategischen Qualitätsinitiativen und Compliance-Projekten



Anforderungsprofil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erfüllung der Voraussetzungen zur Benennung als Qualified Person gemäß §14 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse von GMP-Richtlinien sowie relevanter europäischer Regularien
  • Erfahrung in der Chargenfreigabe und im Qualitätsmanagement
  • Sicheres Auftreten gegenüber Behörden, Auditoren und internen Stakeholdern
  • Strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Vergütungspaket

📍 Berlin
💼 Pharmaindustrie
✅ QP gemäß §14 AMG
✅ GMP & Chargenfreigabe
✅ Attraktive Vergütung
✅ Flexible Arbeitsmodelle

Kontakt
Jana Piepjohn
Referenznummer
JN-092026-7095310
Telefonnummer
+49 1726926971

Zusammenfassung

Fachbereich
Life Sciences
Näheres Berufsfeld
Pharmaindustrie
Branche
Healthcare / Pharmaceutical
Ort
Berlin
Vertragsart
Festanstellung
Beratername
Jana Piepjohn
Beraterkontakt
+49 1726926971
Referenznummer
JN-092026-7095310

Bei der Michael Page akzeptieren wir nicht nur Unterschiede - wir feiern sie.

Wir verpflichten uns, ein von gegenseitigem Respekt geprägtes Umfeld zu schaffen, in dem allen Bewerbenden und Mitarbeitenden gleiche Beschäftigungschancen geboten werden, unabhängig von Hautfarbe, Religion, Schwangerschaft, Herkunft, Alter, körperlicher und geistiger Behinderung, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität sowie anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Bei der Michael Page akzeptieren wir nicht nur Unterschiede - wir feiern sie. Unser Ziel ist es, allen Menschen Chancen zu ermöglichen.

Wenn Du während des internen Bewerbungsverfahrens Unterstützung oder Anpassungen benötigst, zögere bitte nicht, uns dies mitzuteilen.

Wenn Du außerdem wissen möchtest, ob der Standort des Jobs LGBTQ-freundlich ist, frage gerne nach unserem Pride@Page-Komitee-Kontakt für ein vertrauliches Gespräch und/oder schaue Dir diese Ressource an: https://www.iglta.org/destinations/travel-guides/lgbtq-safety-guide/. Michael Page ermutigt Mitglieder der LGBTQ-Gemeinschaft, sich auf interne Stellen zu bewerben; wir können zwar die lokalen Gesetze und Gepflogenheiten nicht ändern, aber wir werden alles tun, was wir können, um Dich auf Deine nächste Aufgabe vorzubereiten und ggf. einen Standort zu finden, der für Dich und Deine Angehörigen geeignet ist.