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Regulatory Affairs Manager (f/m/d)

Düsseldorf Festanstellung View Job Description
Our client is an international pharmaceutical manufacturer with Headquarter in continental Europe. It is specialized in generics with a wide range of dosage forms. Our client commercializes worldwide more than 600 products for different therapeutic areas. Since a few years our client has also expanded its operations to Germany. For this, we are looking for a Regulatory Affairs Manager (f/m/d).

hinzugefügt 31/01/2025

  • International pharmaceutical company with worldwide operations
  • looking for an experienced Regulatory Affairs Manager (f/m/d)

Firmenprofil

Our client is an international pharmaceutical manufacturer with Headquarter in continental Europe. It is specialized in generics with a wide range of dosage forms. Our client commercializes worldwide more than 600 products for different therapeutic areas. Since a few years our client has also expanded its operations to Germany. For this, we are looking for a Regulatory Affairs Manager (f/m/d) with stakeholder experience with the German and European local authorities.

Aufgabengebiet

  • Coordination of activities for the new submissions of regulatory applications.
  • Procedural management of European approval procedures (MRP/DCP/RUP) including life cycle management.
  • Communication with European regulatory authorities (EU/EEA).
  • Creation, revision of texts (SmPC, PIL, labelling) and regulatory review of mock-ups
  • Coordination of regulatory activities in consultation with headquarter and service providers.

Anforderungsprofil

  • University degree in natural sciences, preferably pharmacy, biology, or chemistry.
  • 5 + years of management experience in the field of regulatory affairs within the EU.
  • Several years of professional experience in the preparation and implementation of EU procedures (MRP / DCP).
  • Experience in creating eCTD sequences.
  • Ability to work in a team, service orientation
  • Process-oriented, analytical and solution-oriented thinking
  • A structured, reliable and responsible way of working paired with a hands-on mentality
  • Organizational talent, combined with very good communication skills and a high level of personal responsibility
  • Very good language skills in spoken and written German and English.
  • Confident use of MS Office programs.

Vergütungspaket

  • A dynamic and inclusive work environment with opportunities for growth.
  • Competitive salary and benefits package.
  • Opportunity to work on innovative projects with global impact.
Kontakt
Franco Anzaldi
Referenznummer
JN-012025-6655285
Telefonnummer
+491788005757

Zusammenfassung

Berufsfeld
Life Sciences
Näheres Berufsfeld
Regulatory Affairs
Sektor
Healthcare / Pharmaceutical
Ort
Düsseldorf
Vertragsart
Festanstellung
Beratername
Franco Anzaldi
Beraterkontakt
+491788005757
Referenznummer
JN-012025-6655285

Bei der PageGroup akzeptieren wir nicht nur Unterschiede - wir feiern sie.

Wir verpflichten uns, ein von gegenseitigem Respekt geprägtes Umfeld zu schaffen, in dem allen Bewerbenden und Mitarbeitenden gleiche Beschäftigungschancen geboten werden, unabhängig von Hautfarbe, Religion, Schwangerschaft, Herkunft, Alter, körperlicher und geistiger Behinderung, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität sowie anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

Bei der PageGroup akzeptieren wir nicht nur Unterschiede - wir feiern sie. Unser Ziel ist es, allen Menschen Chancen zu ermöglichen.

Wenn Du während des internen Bewerbungsverfahrens Unterstützung oder Anpassungen benötigst, zögere bitte nicht, uns dies mitzuteilen.

Wenn Du außerdem wissen möchtest, ob der Standort des Jobs LGBTQ-freundlich ist, frage gerne nach unserem Pride@Page-Komitee-Kontakt für ein vertrauliches Gespräch und/oder schaue Dir diese Ressource an: https://www.iglta.org/destinations/travel-guides/lgbtq-safety-guide/. PageGroup ermutigt Mitglieder der LGBTQ-Gemeinschaft, sich auf interne Stellen zu bewerben; wir können zwar die lokalen Gesetze und Gepflogenheiten nicht ändern, aber wir werden alles tun, was wir können, um Dich auf Deine nächste Aufgabe vorzubereiten und ggf. einen Standort zu finden, der für Dich und Deine Angehörigen geeignet ist.