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hinzugefügt 24/01/2023
- Führungsfunktion und Hauptansprechpartner für die Chargenfreigabe am Standort
- Chance zur Entfaltung in einem international expandierendem Unternehmen
Firmenprofil
Unser Klient aus dem Life-Science Umfeld hat sich der wissenschaftlich entwickelten Arzneimittel und Kosmetika verschrieben. Mit ihren pharmazeutischen und kosmetischen Therapie- und Behandlungsmöglichkeiten möchten sie den Patienten eine verbesserte Lebensqualität ermöglichen.
Aufgabengebiet
- Sie stellen sicher, dass die Produkte entsprechend der einschlägigen Regularien auf die erforderliche Qualität geprüft sind
- Genehmigung und ggf. Veranlassung der Validierungsaktivitäten in der Qualitätskontrolle
- Methodenoptimierung und Neuentwicklung
- Erstellung und Überprüfung der chem.-pharm. Dokumentation (eCTD Modul3) für Zulassungsunterlagen in Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung
- Sicherstellung, dass Haltbarkeitsstudien durchgeführt werden
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung schriftlicher Verfahrensbeschreibungen und anderer Dokumente
- Ausführungen aller Tätigkeiten nach §14 Arzneimittelgesetz (AMG)
- Überprüfung, Freigabe und Zertifizierung jeder Charge bezüglich der Konformität mit dem AMG, den GMP Richtlinien und der Freigabe (bzw. Sperrung)
- Führen des Freigaberegisters
- Validierung der wichtigsten Herstellungs-und Testverfahren, Abweichungen und Änderungen
- Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
Anforderungsprofil
- Sie verfügen über ein pharmazeutisches, naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt
- (pharmazeutische Chemie, Analytik, instrumentelle Analytik)
- Nachweis der notwendigen Sachkenntnis nach §15 Arzneimittelgesetz (AMG) zwingend erforderlich
- Berufserfahrung in der regulierten Branche (Pharmaindustrie/Medizintechnik)
- Sie besitzen Führungskompetenz und können die Mitarbeiter für Teamaufgaben motivieren und entwickeln
- Sie sind kommunikativ und besitzen Planungs- und Organisationsgeschick
- Sie verfügen über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Vergütungspaket
- Möglichkeit der Mitarbeiterführung
- hybrides Arbeiten
- Vergünstigungen auf die kosmetischen Produkte des Unternehmens
- "Job-Bike"
- Mitarbeiterveranstaltungen
- persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierlich weiterentwickelte Schulungskonzepte
- wöchentliches Sportangebot am Standort
Kontakt
Colette Krause
Referenznummer
JN-012023-5901683
Telefonnummer
+49 1622005506
Zusammenfassung
- Berufsfeld
- Life Sciences
- Näheres Berufsfeld
- Pharmaindustrie
- Vertragsart
- Festanstellung
- Beratername
- Colette Krause
- Beraterkontakt
- +49 1622005506
- Referenznummer
- JN-012023-5901683
