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REGULATORY AFFAIRS MANAGER (M/W)

Hessen (Hessen)

Permanent

Pharma/Gesundheitswesen

03/09/2010

Firmenprofil
Unser Kunde ist mit über 25 Jahren multinationaler Erfahrung in der Pharmaindustrie ein sehr interessanter Arbeitgeber. Im Auftrag unseres Kunden suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w) für die o.g. Position.

Aufgabengebiet
- Planung, Beantragung und Bearbeitung von Zulassungen sowie Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen
- Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten in Bezug auf ein definiertes Produktportfolio
- Sicherstellung der zeitgerechten Genehmigung von klinischen Prüfungen durch die Bundesoberbehörden
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden lokalen und internationalen Teams mit dem Ziel, die Entwicklung, die Zulassung und das Life-Cycle-Management der Produkte zu optimieren
- Enge Zusammenarbeit mit der Firmenzentrale
- Beratung interner und externer Partner in Zulassungsfragen
- Aufbau und Pflege guter Arbeitskontakte zu Behörden
- Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfelds

Anforderungsprofil
- Hochschulabschluss der Pharmazie oder einer anderen Naturwissenschaft
- Gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Zulassungsgesetzgebung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung erwünscht
- Ausgeprägter Teamgeist
- Kommunikative Persönlichkeit und Organisationstalent
- Sorgfältige Arbeitsweise, hohe Belastbarkeit und fundiertes Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)

Vergütungspaket
- Attraktives Gehaltspaket

Michael Page Kontakt:
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und der Referenznummer UFJB141980. Ihre Bewerbung wird an Jan Balzer weitergeleitet.
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  • Michael Page Intenrnational
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Hiermit erkläre ich mein Einverständnis, dass die Michael Page International (Deutschland) GmbH meine angefügten, persönlichen Daten in eine Datenbank aufnimmt.

Mir ist bekannt, dass neben der Michael Page International (Deutschland) GmbH auch andere Unternehmen der Michael Page Gruppe auf meine Daten zugreifen können. Ich bin darüber informiert worden, dass die Aufnahme in die Datenbank der Michael Page Gruppe nur zu dem Zweck erfolgt, mich im Falle etwaiger Stellenbesetzungsverfahren, in denen die Michael Page Gruppe ausschließlich im Auftrag und im Interesse personalsuchender Arbeitgeber tätig wird, wieder auffinden und ansprechen zu können für den Fall, dass ich aufgrund der hier angegebenen Daten als Kandidat in Betracht komme.

Eine Weitergabe dieser Daten an Dritte, insbesondere Auftraggeber von Michael Page International, erfolgt in jedem Einzelfall nur, wenn Michael Page International mich zuvor mit der zu besetzenden Position bekannt gemacht und mein ausdrückliches Einverständnis zur Weitergabe der Daten an den Auftraggeber eingeholt hat. Bei der Verarbeitung, Nutzung und Übermittlung der über mich gespeicherten Daten hat Michael Page International die Vorschriften des Bundesdatenschutzgesetzes zu beachten. Mir ist bekannt, dass ich das erteilte Einverständnis jederzeit widerrufen kann und dass ich keinen Rechtsanspruch auf Nutzung meiner Daten durch die Michael Page Gruppe habe. Michael Page International (Deutschland) GmbH behält sich vor, Teile oder sämtliche meiner Daten ohne Angabe von Gründen zu löschen. Ich habe das Recht auf Auskunft über die mich betreffenden gespeicherten Daten und ferner ein Recht auf Berichtigung unrichtiger Daten, Sperrung und Löschung. Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass unsere Mitarbeiter zur Einhaltung des Datengeheimnisses gemäß BDSG verpflichtet sind.

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